Новый препарат для иммунотерапии меланомы

После долгих размышлений, Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило новый тип иммунотерапии для лечения меланомы.

Называемая talimogene laherparepvec (Т-VEC, торговое название Imlygic™), и производимая компанией Amgen, иммунотерапия относится к классу онколитической вирусной терапии. Это генно-модифицированный вирус, который был изменен и направлен на уничтожение раковых клеток. В случае T-VEC, вирус представляет собой модифицированный вариант вируса простого герпеса I, который вызывает герпетическую лихорадку.

Иммунотерапия T-VEC была одобрена к применению на основании результатов III фазы исследования, которое включало 436 пациентов с неоперабельной III и IV стадией меланомы. Пациенты были распределены случайным образом и получали T-VEC и другой иммуностимулирующий препарат.

Результаты исследований

Исследователи оценивали продолжительность ответной реакции. Они определяли процент пациентов, которые получили постоянный положительный эффект от лечения. Этот показатель для пациентов, получавших T-VEC, был 16,3% против 2,1% у тех, кто получал другое лечение.

Также отслеживалось повышение общей выживаемости, которого, к сожалению, достигнуть не удалось. Однако ученые установили небольшую тенденцию повышения выживаемости среди пациентов, получавших T-VEC.

Онколитические вирусы убивают рак двумя способами: во-первых, они в первую очередь, проникают и размножаются в раковых клетках, заставляя их разрываться, или лизироваться. Затем, они действуют как своего рода вакцины, выпуская полезные раковые антигены, которые подхватываются клетками иммунной системы и начинают атаку против раковых клеток. Т-VEC также содержит ген иммуностимулирующий молекулу под названием GM-CSF, которая помогает процессу уничтожения раковых клеток.