Согласно статье, опубликованной в JAMA Internal Medicine, лечение Виагрой (силденафил) сопровождается повышенным риском развития меланомы – рака кожи. Исследователи сообщают о полученных результатах, но, тем не менее, поясняют, что исследование не даёт убедительных доказательств, для изменения клинических рекомендаций по лечению эректильной дисфункции. Результаты ученые получили на основе исследования, которое длилось, начиная с 2000 по 2010 год. В его ходе были собраны данные о 25000 мужчин. Исследование было проведено после того, как в течение предыдущих исследований было установлено, что ингибиторы PDE5A (фосфодиэстеразы 5А), в том числе Виагра, могут приводить к увеличению производства меланина, который сам по себе стимулирует развитие меланомы. Кроме того, одно из более ранних опубликованных исследований, связало лечение Виагрой и другими ингибиторами PDE5A со стимулированием вторжения клеток меланомы. Особенно ярко данные изменения наблюдались у пациентов с мутацией гена BRAF.
В опросе за 2000 год, респондентов спросили, проходили ли в прошлом или проходят в настоящем лечение эректильной дисфункции. 1378 пациентов (5,3%) сообщили, что лечились Виагрой в последние три месяца; ещё 1618 (6.3%) принимали её в прошлом. Эти мужчины, как правило, более старшего возраста, по сравнению с общей выборкой (66,1 год против 64,8 лет). У тех, кто несколько раз лечился Виагрой, учеными была задокументирована более высокая распространённость ожирения и повышенного веса. В их анамнезе также чаще присутствовали тяжёлые солнечные ожоги в зрелом возрасте.
За время наблюдения были зафиксированы 12 случаев меланомы, 580 случаев плоскоклеточного рака и 3030 случаев базальноклеточного рака. Исследователи приняли во внимание и внесли поправки с учетом таких факторов как: возраст, индекс массы тела, привычку курения, физическую активность и реакцию на солнце в детстве, а также факторы риска меланомы, такие как количество родинок, цвет волос и семейную историю. После внесения поправок, у участников, которые в последнее время принимали Виагру задокументирована более высокая частота возникновения инвазивной меланомы по сравнению с теми, не принимал препарат (отношение рисков 1,8). Среди тех, кто неоднократно принимал препарат риск меланомы еще больше повышен (отношение рисков 1,92). Тем не менее, эти две группы пациентов, принимающих Виагру не продемонстрировали повышенный риск к заболеванию плоскоклеточным раком или базальноклеточным раком.
Абсолютный риск с поправкой на возраст при приёме Виагры составляет 81 случаев на 100000 человеко-лет (216,4 на 100000 пациентов и — 135,4 на 100000 в среди тех, кто принимал препарат). Авторы исследования пришли к выводу, что к полученным результатам следует относиться с осторожностью. На данный момент их недостаточно для изменения текущих клинических рекомендаций. Тем не менее, из полученных данных следуют эпидемиологические доказательства касательно возможных побочных кожных эффектов ингибиторов PDE5A и поэтому ученые настаивают на проведении дополнительных исследований.