Исследование, представленное на ежегодной конференции Американского общества гематологии в Сан-Франциско (ASH), рекомендовало Инновационный препарат против лимфомы Ходжкина. Новый препарат ADCETRIS рекомендован в качестве первого этапа или в комбинации с другими препаратами для лечения больных в возрасте старше 60 лет. Предварительные результаты исследования показали, что среди тех, кто принимает данный препарат, был зарегистрирован впечатляющий общий уровень реакции у 93%. Полная реакция у 70% пациентов.
Другое исследование, представленное на конференции, также было проведено среди пациентов всех возрастов, включая больных на поздних стадиях. Это те, у кого болезнь более распространена в организме. Здесь уровень реакции был даже выше. Он составил 96%, при этом уровень выживаемости тяжелых пациентов в течение 3 лет составлял 100% — редкие данные, когда речь идет о таких тяжелых пациентах.
Рак лимфомы типа Ходжкина, в отличие от неходжкинской лимфомы, представляет собой особую раковую опухоль. Это примерно 10% от всех лимфом. Болезнь развивается в виде опухоли в одном из лимфатических узлов в организме, которые находятся в области шеи, подмышек, плевральной полости, паху или в брюшной полости. Речь идет о заболевании, выживаемость которого после комбинированной химиотерапии в настоящее время составляет 80%-93% в течение десяти лет, среди молодых людей у которых диагностировано заболевание с риском развития вторичных злокачественных опухолей, много лет спустя. Пациенты, у которых заболевание диагностируется на поздних стадиях, и в более старшем возрасте, имеют 30% выживаемость в течение 5 лет.
Действие ADCETRIS основано на инновационной технологии. Она позволяет эффективное проникновение в опухолевые клетки химических веществ, действующих против рака и не повреждающих здоровые клетки. Препарат в действительности влияет на деление клеток рака. Антитело связывает химическое соединение с раковой клеткой. Соединение поглощается клеткой. В процессе антитело отделяется от химиотерапевтического компонента, и, тем самым, приводит к апоптозу (смерти) раковой клетки.
Профессор Офер Спилберг, заведующий отделением гематологии больницы Ассута, говорит об ADCETRIS не иначе как о революционном препарате. Он действует на резистентных ко всем лекарствам больных, даже на пациентов с лимфомой Ходжкина, и на пациентов с неходжкинской лимфомой. Речь идет об общей реакции у 80 процентов пациентов, при этом полная реакция достигается у 50-60 процентов и длится в среднем в течение трех и более лет. Таких показателей среди пациентов с лимфомой, резистентной к любому предыдущему лечению, или у пациентов, с рецидивной лимфомой, специалисты еще не видели.
Это антитело, которое соединяется с белком под названием CD30, который находится на мембране опухолевых клеток. Препарат также содержит химиотерапевтическое вещество и вследствие соединения антитела с тем же белком, химиотерапевтическое вещество проникает в раковую клетку и целенаправленно вызывает гибель опухолевых клеток. Препарат одобрен Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США и европейским аналогом управления, для терапии пациентов с лимфомой Ходжкина. В Израиле препарат включен в «корзину лекарств» для пациентов с лимфомой Ходжкина, у которых болезнь вернулась после пересадки собственного костного мозга, а также для пациентов, которые уже прошли два курса лечения, и не могут пройти пересадку собственного костного мозга. Кроме того, препарат одобрен и находится в «корзине лекарств» для второго курса лечения системной анапластической лимфомы.
Препарат подходит 20% пациентов с лимфомой Ходжкина. Стандартные процедуры лечения данной лимфомы очень успешные, но все же около 20 процентов пациентов не реагируют на лечение и умирают. В настоящее время еще нет результатов третей стадии контролируемых исследований данного препарата, но достигнут устойчивый ответ у больных, резистентных к любому предыдущему лечению. Необходимо еще проверить препарат на общую выживаемость долгосрочной перспективе.
Данный препарат испытывают для терапии других типов лимфомы. Есть интересные результаты как при агрессивных лимфомах, так и при лимфомах, вызванных вирусами. Так же специалисты пытаются объединить данный препарат с химиотерапией, так как сочетание новых антител и химиотерапии в совокупности могут создавать мощную реакцию.
Очевидно что процесс разработки более длительный и сложный и требует больше исследовательских стадий до того, как препарат примут для клинического использования.